Bloomberg — O Zepbound, medicamento da Eli Lilly para perda de peso, foi aprovado nos Estados Unidos como o primeiro medicamento para tratar a apneia do sono, abrindo o caminho para uma cobertura mais ampla do medicamento de grande sucesso por parte das seguradoras.
O medicamento foi aprovado para pessoas com apneia obstrutiva do sono moderada a grave, e deve ser usado em conjunto com dieta e exercícios, informou a empresa em um comunicado. O benefício do medicamento provavelmente decorre da perda de peso dos pacientes, disse a Food and Drug Administration.
A apneia do sono é um distúrbio respiratório geralmente ligado à obesidade que afeta mais de 23 milhões de adultos americanos. O tratamento geralmente envolve a abertura das vias aéreas com o uso de aparelhos de respiração e máscaras ou implantes. Embora existam medicamentos que aliviam a sonolência associada à doença, o Zepbound é o primeiro medicamento a tratar a doença.
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"Esse é um grande passo para os pacientes com apneia obstrutiva do sono", disse Sally Seymour, diretora da divisão de pneumologia, alergia e cuidados críticos da FDA, em um comunicado. "A aprovação de hoje marca a primeira opção de tratamento medicamentoso" para a doença, disse ela.
A aprovação pode facilitar a obtenção do Zepbound para algumas pessoas. O Medicare, o programa de seguro do governo para idosos, não paga por medicamentos para perda de peso, embora o governo Biden tenha proposto mudar essa regra.
Isso também dá à Lilly mais munição em sua concorrência com a Novo Nordisk, cujo medicamento para obesidade, o Wegovy, é coberto pelos planos de medicamentos prescritos pelo Medicare para alguns pacientes com problemas relacionados ao coração.
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A Novo disse que pode estudar um medicamento de próxima geração para perda de peso para apneia do sono, mas não está testando se o Wegovy ou seu medicamento para diabetes Ozempic ajudam nessa condição.
Efeitos comprovados
A nova aprovação do Zepbound baseia-se em dois estudos em estágio final de pacientes com obesidade e apneia obstrutiva do sono que compararam o uso do medicamento com placebo ao longo de um ano. Os efeitos foram dramáticos.
Em um estudo, o medicamento levou à redução de 25 interrupções respiratórias por hora, em comparação com a redução de cinco para as pessoas que receberam um placebo. No segundo estudo, que envolveu pacientes que também usavam dispositivos respiratórios, houve a redução de 29 interrupções respiratórias por hora entre os que receberam Zepbound, em comparação com seis entre os que receberam placebo.
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Muitas pessoas que tomaram Zepbound entraram em remissão, sendo que quase metade delas apresentava apenas sintomas leves ou nenhum sintoma da doença. Eles também perderam uma média de 18% a 20% do peso corporal.
Os estudos incluíram 469 pacientes e mediram episódios horários de redução do fluxo de ar ou pausas na respiração durante o sono. A condição geralmente é marcada por ronco e também pode causar interrupção do sono e fadiga.
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