Bloomberg — Os medicamentos da Novo Nordisk para perda de peso e diabetes não estão mais em falta nos Estados Unidos, disseram os órgãos reguladores do país. O anúncio deve restringir a demanda generalizada a cópias mais baratas dos medicamentos populares.
A Novo pode agora atender à demanda por Ozempic e Wegovy em todo o país, disse a Food and Drug Administration (FDA) na sexta-feira (21).
O anúncio mostra a confiança da Novo de que o fornecimento de Ozempic será estável por enquanto.
É também um sinal de que os bilhões de dólares que a farmacêutica investiu na construção de fábricas estão valendo a pena.
Isso coloca a farmacêutica dinamarquesa em uma posição melhor para competir com a rival norte-americana Eli Lilly no mercado em rápido crescimento para tratamentos de obesidade.
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As ações da Novo subiam 3,7% às 10h da manhã em Nova York na sexta-feira. As ações da Hims caíram quase 20%.
A decisão da FDA significa que as farmácias de manipulação não têm mais permissão para fazer cópias dos medicamentos de marca da Novo, como fizeram durante a escassez.
Os medicamentos copiados, que são menos regulamentados do que as terapias aprovadas pela FDA, têm sido vendidos amplamente desde 2022 por uma fração dos preços da Novo.
Cópias de manipulação
As farmácias de manipulação ainda podem fazer versões alternativas dos medicamentos, se modificarem as doses, adicionarem outros ingredientes ou alterarem a via de administração em conformidade com as regras da FDA.
Andrew Dudum, CEO da Hims & Hers Health, disse que as versões compostas de medicamentos para obesidade estarão disponíveis “indefinidamente”, de acordo com essa disposição.
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Os imitadores de medicamentos para perda de peso floresceram nos últimos dois anos durante a escassez de injeções da Novo e da Lilly. Os medicamentos compostos geram até US$ 1 bilhão por ano para seus fabricantes, estimam banqueiros.
Embora centenas de milhares de americanos os tenham tomado, os órgãos reguladores estaduais se uniram à Novo e à Lilly para levantar preocupações de segurança com relação a algumas versões compostas.
Por meio de ações judiciais e avisos públicos, os fabricantes de medicamentos fizeram uma campanha para desencorajar o uso dos produtos compostos. Ambas as empresas solicitaram à FDA que proibisse a composição de seus medicamentos, dizendo que as substâncias são muito complicadas para serem produzidas usando esses métodos.
Os fabricantes de medicamentos manipulados afirmam que seguem as regulamentações estaduais e federais, obtendo suas matérias-primas de empresas registradas na FDA.
Quando a FDA declarou o fim da escassez dos medicamentos da Lilly em outubro, os fabricantes de compostos entraram com uma ação judicial dizendo que os medicamentos ainda estavam em falta.
No início desta semana, a Novo e a Lilly solicitaram a um tribunal federal que rejeitasse as proteções legais para os fabricantes de medicamentos que fazem versões copiadas do Zepbound da Lilly.
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