São Paulo — A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, negou, nesta quarta-feira (18), o pedido do Instituto Butantan para a autorização da aplicação da vacina Coronavac em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
A diretora e relatora do processo, Meiruze Freitas, da Segunda Diretoria da Anvisa, declarou que são necessários mais dados sobre o imunizante para a liberação de seu uso no grupo abaixo dos 18 anos.
Para isso, a diretoria da instituição solicitou que sejam feitos estudos de fase 3, para avaliar a eficácia com mais abrangência, e determinou que o Butantan apresente dados complementares de imunogenicidade.
Na mesma reunião, os técnicos da Anvisa mantiveram a autorização para uso emergencial da CoronaVac para adultos, tendo em vista que não houve mudança no benefício/risco do uso da vacina, e também recomendou ao Ministério da Saúde que considere a indicação de uma dose de reforço para idosos com mais de 80 anos que já receberam as duas doses da Coronavac.
